OMNITROPE 5 mg 1,5 ml et 10 mg 1,5 ml solutions injectables : nouvelles présentations en cartouches pour stylo SurePal

Lasomatropine est une hormone métabolique puissante jouant un rôleimportant dans le métabolisme des lipides, des glucides et desprotéines. La somatropine stimule la croissance linéaire et augmente lavitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormonede croissance. Chez les adultes, comme chez les enfants, la somatropinemaintient la composition corporelle normale en augmentant la rétentionazotée, en stimulant la croissance du muscle squelettique, et enmobilisant les graisses corporelles. La somatropine augmente la lipolyse etdiminue l’entrée des triglycérides dans les réserves lipidiques del’organisme.

• Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.
• Tout patient présentant une claudication au coursdu traitement par la somatropine devra être examiné.
• Après une première utilisation, il peut être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours.
• Les patients et les soignantsdoivent recevoir une formation appropriée et des instructions surl’utilisation correcte des cartouches d’Omnitrope, et du stylo par lemédecin ou autre professionnel de santé qualifié.
• En fonction des résultats et de la tolérance, la posologie pourra être augmentée en l’espace de 3 à 6 mois sans dépasser les doses maximales préconisées par l’AMM.

Mode d’emploi et posologie du médicament OMNITROPE

†Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormone decroissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidence semblesimilaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas dedéficit en hormone de croissance. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. OMNITROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l’insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi. Le contenu minéral osseuxet la densité osseuse au niveau des sites de charge corporelleaugmentent après une administration à long terme de somatropine à despatients ayant un déficit en hormone de croissance et ayant uneostéopénie.

Mises en garde et précautions d’emploi

La dose peut être augmentée progressivement en fonctiondes besoins du patient, déterminés par le taux d’IGF-1. Chezles patients poursuivant un traitement par l’hormone de croissanceaprès un déficit somatotrope acquis dans l’enfance, la dose recommandéepour la réinstauration est de 0,2 — 0,5 mg par jour. La dose doit êtreprogressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propresdu patient, déterminés par le taux d’IGF-1. En général, la posologie recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,0 mg/m2de surface corporelle par jour.

Maintien de l’avis favorable au remboursement chez l’enfant non déficitaire en hormone de croissance

Par conséquent, une attention particulière doit être apportée lorsqu’https://ke.kubota-eu.com/blog/quand-faut-il-prendre-des-steroides-les-experts/e est administré à des femmes qui allaitent. Toute utilisation de ce médicament chez l’adulte ou chez l’enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves. Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Lorsqu’un traitementpar la somatropine est initié, cette diminution est rapidementcorrigée. Les effets indésirables liés à la rétention hydrique, telsque l’œdème périphérique et les arthralgies sont très fréquents, larigidité musculo-squelettique, les myalgies et les paresthésies sontfréquents. Omnitrope 15mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre. Omnitrope 10mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre. Omnitrope 5mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre.

Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisantune aiguille à stylo stérile. Retirer l’aiguille du stylo et la jeterconformément à la réglementation en vigueur. Aprèsadministration par voie sous-cutanée d’une dose de 5 mg d’Omnitrope 15mg/1,5 ml solution injectable à des adultes sains, les valeurs des Cmax et tmax plasmatiques sont respectivement de 52 ± 19 µg/l et 3,7 ± 1,2 heures. Aprèsadministration par voie sous-cutanée d’une dose de 5 mg d’Omnitrope 10mg/1,5 ml solution injectable à des adultes sains, les valeurs des Cmax et tmax plasmatiques sont respectivement de 74 ± 22 µg/l et 3,9 ± 1,2 heures. Aprèsadministration par voie sous-cutanée d’une dose de 5 mg d’Omnitrope 5mg/1,5 ml solution injectable à des adultes sains, les valeurs des Cmax et tmax plasmatiques sont respectivement de 72 ± 28 µg/l et 4,0 ± 2,0 heures.

Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. Avant d’employer un médicament, ne manquez pas d’informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Dansles deux cas, l’objectif du traitement doit être d’obtenir desconcentrations d’IGF-1, corrigées en fonction de l’âge, ne dépassantpas la limite de 2 DS. Les patients dont le taux d’IGF-1 est normal audébut du traitement devront recevoir de l’hormone de croissance jusqu’àatteindre un taux d’IGF-1 dans la partie supérieure de l’intervalle desvaleurs normales, sans excéder 2 DS. La réponse clinique de même queles effets secondaires peuvent également guider l’adaptation de laposologie. Il est reconnu que, chez certains patients présentant undéficit somatotrope, les taux d’IGF-1 ne se normalisent pas en dépitd’une bonne réponse clinique ; dans ce cas, l’augmentation de la dosen’est pas requise. La dose d’entretien excède rarement 1,0 mg par jour.Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes,les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l’IGF-1 aucours du temps. Il existe donc un risque que les femmes, en particuliercelles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soientsous-dosées alors que les hommes seraient surdosés.